Ny medlem: Lif
Regelbloggen har pratat med NNRs nyaste medlem Lif, branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen i Sverige, och deras analyschef Karolina Antonov för att fråga vad de tänker om medlemskapet och vilka regelfrågor som påverkar deras bransch mest.
Berätta kort om er verksamhet!
Lif är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag i Sverige och en del av svensk life science. Vi samlar företag som förser sjukvården med läkemedel och utvecklar morgondagens behandlingar. Genom läkemedelsutveckling bidrar läkemedelsföretagen till att patienter får tillgång till nya behandlingar, folkhälsan stärks och att sjukvården blir mer effektiv och hållbar. Läkemedelsbranschen är en basnäring som bidrar till produktivitet, export och tillväxt i svensk ekonomi. En stark närvaro av forskande läkemedelsföretag i Sverige stärker även beredskapen vid kris och krig.
Varför blev ni medlemmar i NNR?
Läkemedelsmarknaden är genomreglerad i flera steg. Först krävs ett marknadsföringsgodkännande för att få sälja läkemedlet vilket oftast är ett beslut på EU-nivå. Därefter följer nationell ekonomisk värdering och beslut för prissättning eftersom samhället till stor del subventionerar användningen. Därefter följer beslut och rekommendationer på regional nivå för själva användningen. För närvarande implementeras en ny EU-förordning för gemensam ekonomisk värdering och den grundläggande läkemedelslagstiftningen revideras inom EU. Till det kommer att pågående lagstiftningsarbete inom miljöområdet får stor påverkan på läkemedelsföretagen, särskilt avloppvattendirektivet.
Vårt fokus på regelförenkling har därför ökat med fokus på att skapa konkurrenskraftiga förutsättningar för våra medlemmars lansering och försörjning av läkemedel samt investeringar i forskning, utveckling och produktion. Tidigare har vi arbetat med regelutmaningar styckevis och detalj fokuserat. Det finns en stor potential i att istället samla dessa under paraplyet regelförenkling.
Genom medlemskapet i NNR vill vi lära oss av andra branscher och bidra till det gemensamma arbetet för att påverka regelutformningen och minska administrativa bördor för våra medlemmar och andra näringsgrenar. Förhoppningsvis kan vi även finna allierade inom NNR i vårt arbete med specifik lagstiftning.
Vilka frågor inom regelförbättringsområdet är viktigast för er bransch?
Just nu ligger stort fokus på implementeringen av EUs avloppsvattendirektiv vilket, riskerar att minska tillgången till antalet läkemedel i Sverige. Vidare arbetar vi med implementeringen av den nya så kallade HTA-förordningen där vi redan ser tecken på överimplementering särskilt i form av ändringar av de reglerade handläggningstiderna. Störst direkt påverkan på medlemsföretagen har genomförda ändringar i den prissättande myndighetens handläggning liksom regionernas oreglerade handläggning av sjukhusläkemedel
Vad hoppas ni att regering ska ta tag i näst på regelförbättringsområdet?
Regeringen har aviserat en utredning på läkemedelsområdet. Vi hoppas att direktiven öppnar upp för ett moderniserat läkemedelssystem som förenklar och förbättrar möjligheten för läkemedelsföretagen att lansera nya läkemedel till svensk hälso- och sjukvård och behövande patienter.
En ny era för företagande – adjö till fysiska kvitton
Att företag inte längre kommer behöva spara fysiska kvitton för bokföringen om de har förts över till ett digitalt format, är inte bara en seger över regelkrånglet utan också för innovation inom bokföring. Som VD för Företagarna ser jag detta som ett enormt steg framåt i att minska regelkrånglet för företag, särskilt de små och […]
Regelförbättringsarbetet under årets första kvartal har präglats av hoppfullhet och väntan
Regelförbättringsarbetet under årets första kvartal har präglats av hoppfullhet och väntan När vi nu lägger det första kvartalet år 2024 till handlingarna finns det anledning att se tillbaka på vad som skett på regelförbättringsområdet de tre månaderna. Det är mycket som händer och vi på NNR hoppas så småningom kunna se tillbaka på 2024 som […]
“It’s time to re-examine the existing regulations from the perspective of the SME entrepreneur.”
När Näringslivets Regelnämnd besökte Nederländerna på studieresa i höstas besökte man bland annat SIRA Consulting som arbetat med ett SME-indikatorprogram där man kartlagt regelbördan för små företag runt om i Nederländerna. Regelbloggen har intervjuat SIRA Consultings ägare och grundare Peter Bex för att få veta mer. Could you tell us a little about SIRA Consulting […]
Återinför inte revisionsplikten
Kravet för mindre aktiebolag att anlita en revisor avskaffades 2010. Syftet var då att minska företagens administrativa kostnader och göra det möjligt för mindre företag att köpa de revisions- och redovisningstjänster som de har behov av för sin verksamhet istället för att tvingas betala för något de inte behöver. Det svenska undantaget från revisionsplikt är […]
NNR sammanfattar året med sitt traditionsenliga julrim
Så är det åter dags att året via rim summeraAtt locka fram vad minnet tycks blockerastort som smått nu luftas skallOm det så angår Bryssel eller Hudiksvalloch om det redan hänt eller snart lär brisera Det lackar mot jul, en tid av frid och välsignad nåd.Så låt oss glädjas över förenklings- och implementeringsråd! Det tog […]
”The biggest challenge is to unwind the knot of these obligations and to make legislation simpler again”
När Näringslivets Regelnämnd besökte Nederländerna på studieresa tidigare besökte man bland annat Adviescollege toetsing regeldruk (ATR), den nederländska motsvarigheten till Regelrådet. Regelbloggen har intervjuat ATRs kanslichef Dr Rudy van Zijp om deras arbete och om regelsituationen i Nederländerna. Could you tell us a little about ATR? ATR is an independent scrutiny board. It provides opinions […]
Näringslivet och offentlig sektor sitter i samma båt
Regelbloggen har pratat med Tomas Lööv, sakkunnig hos NNR som tillsammans med Lars Jagrén skrivit rapporten Minskat regelkrångel och ökad skattenytta för Kommissionen för Skattenytta. Vad handlar rapporten om? Rapporten handlar om hur Sverige med olika typer av systemåtgärder kan få ut mer skattenytta genom effektivare regelverk, och därmed skapa bättre förutsättningar för högre tillväxt. […]
NNR på studieresa i Nederländerna
Här om veckan besökte en delegation under ledning av Näringslivets Regelnämnd (NNR) Haag i Nederländerna för att lära sig med om hur landet arbetar med regelkrångel och regelförbättring. Under två dagar hann man göra ett flertal besök och dra många nya lärdomar som kan vara till nytta för det fortsatta regelförenklingsarbetet i Sverige. Resan började […]
Sverige måste få grepp om EU:s förberedelseprocess
Regelkrångel som höjer företagens kostnader har diskuterats länge i Sverige, och resulterade år 2008 i inrättandet av Regelrådet som har som uppgift att ”granska och yttra sig över kvaliteten på konsekvensutredningar till författningsförslag som kan få effekter av betydelse för företag.” Regelrådets arbete har dock inte räckt till, och följaktligen föreslås i budgetpropositionen inför 2024 […]