Ny medlem: Lif

Regelbloggen har pratat med NNRs nyaste medlem Lif, branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen i Sverige, och deras analyschef Karolina Antonov för att fråga vad de tänker om medlemskapet och vilka regelfrågor som påverkar deras bransch mest.

Berätta kort om er verksamhet!

Lif är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag i Sverige och en del av svensk life science. Vi samlar företag som förser sjukvården med läkemedel och utvecklar morgondagens behandlingar. Genom läkemedelsutveckling bidrar läkemedelsföretagen till att patienter får tillgång till nya behandlingar, folkhälsan stärks och att sjukvården blir mer effektiv och hållbar. Läkemedelsbranschen är en basnäring som bidrar till produktivitet, export och tillväxt i svensk ekonomi. En stark närvaro av forskande läkemedelsföretag i Sverige stärker även beredskapen vid kris och krig.

Varför blev ni medlemmar i NNR?

Läkemedelsmarknaden är genomreglerad i flera steg. Först krävs ett marknadsföringsgodkännande för att få sälja läkemedlet vilket oftast är ett beslut på EU-nivå. Därefter följer nationell ekonomisk värdering och beslut för prissättning eftersom samhället till stor del subventionerar användningen. Därefter följer beslut och rekommendationer på regional nivå för själva användningen. För närvarande implementeras en ny EU-förordning för gemensam ekonomisk värdering och den grundläggande läkemedelslagstiftningen revideras inom EU. Till det kommer att pågående lagstiftningsarbete inom miljöområdet får stor påverkan på läkemedelsföretagen, särskilt avloppvattendirektivet.

Vårt fokus på regelförenkling har därför ökat med fokus på att skapa konkurrenskraftiga förutsättningar för våra medlemmars lansering och försörjning av läkemedel samt investeringar i forskning, utveckling och produktion. Tidigare har vi arbetat med regelutmaningar styckevis och detalj fokuserat. Det finns en stor potential i att istället samla dessa under paraplyet regelförenkling.

Genom medlemskapet i NNR vill vi lära oss av andra branscher och bidra till det gemensamma arbetet för att påverka regelutformningen och minska administrativa bördor för våra medlemmar och andra näringsgrenar. Förhoppningsvis kan vi även finna allierade inom NNR i vårt arbete med specifik lagstiftning.

Vilka frågor inom regelförbättringsområdet är viktigast för er bransch?

Just nu ligger stort fokus på implementeringen av EUs avloppsvattendirektiv vilket, riskerar att minska tillgången till antalet läkemedel i Sverige. Vidare arbetar vi med implementeringen av den nya så kallade HTA-förordningen där vi redan ser tecken på överimplementering särskilt i form av ändringar av de reglerade handläggningstiderna. Störst direkt påverkan på medlemsföretagen har genomförda ändringar i den prissättande myndighetens handläggning liksom regionernas oreglerade handläggning av sjukhusläkemedel

Vad hoppas ni att regering ska ta tag i näst på regelförbättringsområdet?

Regeringen har aviserat en utredning på läkemedelsområdet. Vi hoppas att direktiven öppnar upp för ett moderniserat läkemedelssystem som förenklar och förbättrar möjligheten för läkemedelsföretagen att lansera nya läkemedel till svensk hälso- och sjukvård och behövande patienter.